HPV疫苗厂商加速赛跑。万泰生物发布公告称,公司九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序,康乐卫士紧随其后宣布三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲,如顺利上市,也将成为首款国产三价HPV疫苗产品。
万泰生物跑在前列
万泰生物九价HPV疫苗研发进展相对较快。公司最新公告显示,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期七日。
经济学家、新金融专家余丰慧表示,优先审评程序是一种加快审评的机制,意味着相关疫苗的审批流程将得到加速,有望缩短上市时间。这一进展意味着国产九价HPV疫苗距离上市越来越近。
康乐卫士三价HPV疫苗揭盲
在万泰生物披露这一最新进展次日,康乐卫士宣布,公司自主研发的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估。
康乐卫士表示,公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果符合预期,标志着三价HPV疫苗临床研究工作取得重大进展,为提交生物制品上市申请奠定基础。
市场竞争加剧
除万泰生物、康乐卫士外,沃森生物、上海博唯、瑞科生物、怡道生物均有在研九价HPV疫苗。
在业内人士看来,随着各企业九价HPV疫苗研发取得新进展,九价HPV疫苗将成为未来这一行业的“主战场”。相关企业如想在市场竞争中保持优势,要看谁能率先在高价次疫苗上抢占市场。
余丰慧表示,从市场需求来看,HPV疫苗市场前景广阔。随着人们健康意识的提高和预防接种政策的推进,HPV疫苗的需求量将不断增长,竞争也将更激烈,相关疫苗企业需加强研发、品牌建设等方面的工作,以应对挑战并抓住市场机遇。