国家药品监督管理局最新统计显示，上半年，我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59％和87％，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
创新医疗器械
市场规模快速增长
创新医疗器械，指的是国内首创、产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著临床应用价值的产品。
我国创新医疗器械产业发展迅速。近年来，我国创新医疗器械获批数量呈现逐年增长的趋势。2019年至2024年，获批的创新医疗器械数量分别为19个、26个、35个、55个、61个、65个。
从市场规模来看，根据弗利斯特沙利文的报告，中国医疗器械市场规模持续增长，2020年至2024年，中国医疗器械总体市场规模从7298亿元增至9417亿元，预计2035年将达到18134亿元。
中国信息协会常务理事、国研新经济研究院创始院长朱克力表示，我国创新医疗器械产业发展快速，主要得益于政策、市场、资本、人才四轮驱动。政策层面，国家药监局通过特别审查程序、优先审批通道等机制，大幅缩短创新产品上市周期。市场层面，老龄化背景下带来医疗需求增加，叠加医保对国产器械的报销倾斜，直接拉动基层市场扩容。资本层面，专业医疗投资基金崛起，对创新型企业的支持度提升，愿意为长期研发买单。人才层面，外企培养的成熟技术团队回流创业，叠加国内高校生物医学工程等专业人才供给，形成“海归＋本土”的创新梯队。这些因素共同推动医疗器械产业从低端代工向高端原创转型。
发展前景广阔
上市公司积极布局
面对如此广阔的市场前景，众多上市公司积极投身创新医疗器械领域。根据国家卫生健康委和工业和信息化部公布的《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》，上海联影医疗科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等多家上市公司的产品入选。
中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅表示，上市公司作为行业的佼佼者，拥有雄厚的资金实力和研发能力，通过加大研发投入等方式，加速创新医疗器械的研发和产业化进程。为突破核心技术瓶颈，上市公司需注重技术创新和人才培养，加强与高校、科研机构的合作，构建产学研用紧密结合的创新体系，同时积极参与国际竞争与合作，通过并购重组等方式整合全球资源，提升我国创新医疗器械领域的国际竞争力。
