1月13日,国家医保局发布消息,为进一步加大对创新药的支持力度,国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上,研究出台一系列更有力度的政策举措。国务院办公厅此前印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)提出,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。业内人士认为,政策支持医药创新发展,持续看好国内优质创新药公司的成长性。


利好政策频出


国家医保局持续健全医保制度体系,优化医保管理服务,有力支持医药创新高质量发展。


《意见》提出,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,向临床急需的重点创新药、创新医疗器械倾斜更多审评审批资源,在临床试验、注册申报等全环节加强沟通交流,提供个性化指导,让注册申请人及早夯实研究基础,加速产品从研发到上市转化进程,更快进入市场。


业内人士认为,随着医药改革不断深入,医保政策持续优化升级,创新药械企业有望获得更大市场份额,推动整个医药行业的创新能力和竞争力提升。


研发实力增强


在政策的推动下,近年来,我国医药企业研发创新活力显著增强。国家药监局统计数据显示,2024年累计批准上市创新药48款、创新医疗器械65款。


进入2025年,多款创新药获批上市。1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市。1月10日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗上市。相关企业加大研发投入,推动创新药产业加快发展。恒瑞医药2024年前三季度研发费用达45.49亿元,同比增长22%,位居全国医药企业前列。目前,公司已在连云港、上海等地设立14个研发中心,全球研发团队达到5000余人。


挖掘投资机会


医药企业的研发水平得到国际市场认可,纷纷通过海外授权、NewCo(NewCompany)等方式走出去,并实现多款创新药在全球市场上市。


近期,多家创新药企业实现海外授权。以恒瑞医药为例,公司把自主研发的Delta样配体3(DLL3)ADC创新药(抗体偶联药物)SHR-4849在除大中华区以外全球范围内的开发、生产和商业化独家权利有偿许可给美国IDEAYABiosciences公司。


国元证券认为,海外医药市场空间广阔,部分产品价格水平高于国内。随着我国医药企业的研发实力不断增强,海外市场将为相关企业的长期成长打开空间。