3月19日，国家药监局印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，六个标准被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划，79个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。
根据通知，被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划的六个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余五个均为修订，如“麻醉和呼吸设备人工复苏器”“血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管”等。
被列入2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划的79个标准中，54个为制定，如“重组胶原蛋白降解试验方法通则”“人工智能医疗器械骨折CT影像辅助分析软件算法性能测试方法”等；25个为修订，如“自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法”“全自动尿液有形成分分析仪”等。
