近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
近年来，国家陆续颁布一系列政策，从临床研究到产业发展，明确支持鼓励干细胞创新技术发展和产品的转化落地。其中“十四五”规划指出，重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白等。
此外，干细胞新药申报也如火如荼，呈现逐年递增态势。据统计，2018年至2024年7月底，干细胞新药IND（新药临床研究申请）申报获得受理的项目达111个，IND获批项目83个，进入临床试验阶段的项目达60个。
赛迪顾问数据显示，中国细胞基因治疗的产业规模高速增长。2023年，中国细胞基因治疗产业规模达28.2亿元，同比增长98.9%。其中，干细胞医疗产业规模为8.6亿元，占比30.4%。
面对干细胞医疗行业的发展新机遇，不少上市公司已积极布局。华邦健康日前通过互动平台表示，公司参股企业河北生命原点是河北省干细胞库的建设和运营方，其核心业务为新生儿干细胞、成人免疫细胞等细胞存储业务及干细胞产品临床研究和应用转化。
赛迪顾问医药健康产业研究中心分析师王旭表示，目前，整个干细胞医疗行业相关产业链发展还不太完善，如适合规模化制备的培养容器、培养基等关键环节还有很大发展空间，随着干细胞技术的发展和产品转化，将带动相关产业链的发展。
