国家医保局自成立以来,在“保基本”的前提下,通过及时将创新药以合理价格纳入医保药品目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药发展,致力于贯彻落实创新驱动发展战略,营造良好创新生态环境,为生物医药“新质生产力”的形成赋能加速。


加速创新药品纳入医保
激活科技创新潜能


国家医保局连续六年开展医保药品目录调整,基本形成了“每年一调”的动态调整机制,创新药品可更快纳入医保药品目录。据统计,新上市药品在每年目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的98%。2023年,有多达57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”。随着我国新药研发、生产和上市速度加快,更多创新药更快纳入医保药品目录,不但让医药创新结果加快惠及患者,同时也有助于进一步激发医药领域科技创新潜能。


综合评价药品价值
提供优质创新动能


医保药品目录调整工作支持优质创新药品优先优价进入医保。在价格谈判阶段,以创新性为重要指标,同时秉承循证原则,借助卫生技术评估理念和技术,综合安全性、有效性等多维度综合研判药品价值,合理确定谈判底价,实现价值购买。2023年有25个创新药参加谈判,谈成23个,成功率高达92%。在纳入后的续约阶段,进一步优化规则,适当控制续约、新增适应症降价的品种数量和降幅,给予创新药稳定的预期。总体来看,医保谈判中创新药价值综合评价机制实施效果良好,优质创新药品可进医保、可得优价,有助于进一步增强药企优质创新动能。


推动创新药品扩销放量
提升持续创新势能


针对创新药品“进得了医保,进不了医院”难题,国家医保局会同相关部门推出一系列措施,推动医保药品目录落地实施。一是落实谈判药品直接挂网、信息系统调整等措施,确保谈判药品按照协议调整如期价格,做好目录落地实施的准备。二是协调定点医疗机构做好联动,根据临床治疗需求及时将目录新增药品纳入配备名单,提升用药保障水平。三是指导各地完善“双通道”机制,通过定点零售药店等渠道,进一步提高谈判药品的可及性。四是强化准入后管理,加强谈判药品使用、支付情况的监测,对落地过程中出现的问题及时发现和解决。五是组织企业定期报送药品配备机构名单,在国家医保局微信公众号和官方App开通查询通道,方便医生和患者查询、购买。通过解决创新药品临床使用“最后一公里”的问题,大幅提升准入创新药品的可及性,进而确保创新药获得合理回报,有助于进一步增强持续创新的势能。