超70项突破性研究成果亮相国际顶级会议、三生制药刷新国产创新药出海首付款交易纪录……近日，中国生物医药领域捷报频传。业内人士认为，中国创新药正以强劲势头站上国际舞台，全球占比将继续提升，在全球生物医药版图中形成“第二极”。
日前，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要公布。其中，中国专家发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节，ADC（抗体偶联药物）、双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露。
中信证券研报称，这些创新药成果的集中亮相，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。一部分创新药在过去没有很好治疗手段的适应证上开疆拓土，用全新机制奔向蓝海新市场；一部分创新药勇于挑战当前SOC（标准治疗方案），用更高的治疗水平瞄准更广阔的舞台。综上，中信证券称，“我们维持创新药行业‘强于大市’的评级。”
近年来，我国持续加大对国产创新药的支持力度。今年政府工作报告再次提及“创新药”，并首次提出“制定创新药目录”；当前医保集采持续向创新药倾斜，为板块内部分企业提供资金支持；多地也相继出台创新药扶持文件。
数据显示，我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元，在全球占比总体保持在15%左右。据预测，2030年，中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球占比继续提升。
创新药的崛起带动了医药板块回暖。Wind数据显示，自今年年初低位以来，恒生医疗保健指数上涨达到31.89%，远超同期恒生科技指数和恒生中国企业指数。A股市场中，万得创新药指数和申万医药生物一级行业指数分别上涨超过24%和10%，同样超过同期上证指数、沪深300等主要指数表现。
中国创新药企业也加快了出海进程。日前，港股市场迎来一家A股创新药龙头公司——恒瑞医药，并成为近五年港股最大医药IPO。
创新药加速崛起的背后离不开研发的投入。“截至2024年年底，全球新启动临床试验总数已达到5300项，其中有30%的试验起源于中国。更为引人注目的是，中国在全球IDV（体外诊断试验）中的比重达到了30%，肿瘤相关临床试验中高达39%的试验在华开展。”艾昆纬研发解决方案设计和交付创新总裁辛西娅L.弗斯特日前在公开场合分享了上述数据。她认为，这不仅显示了中国在临床试验资源投入的巨大增量，也证明了中国研发和临床推动的速度远超过去。
但也有专家认为，需清醒看到，从license-out交易到全球多中心临床的跨越，仍面临靶点同质化、国际准入壁垒等挑战。未来，唯有坚持差异化创新与国际化能力建设双轮驱动，方能在全球医药创新竞赛中实现从“并跑”到“领跑”的跃升。
